項目名稱

ZYY-00784顆粒治療兒童腺樣體肥大真實世界研究的數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計服務(wù)

項目編號

ZYY-00784

招標(biāo)人名稱

揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項目

總體設(shè)計

開展一項真實世界臨床研究的數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計的綜合服務(wù)

試驗類型

探索性臨床研究數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計

資格審查方式

?資格預(yù)審  □資格后審

公告

開始時間

2026.03.24

公告結(jié)束時間

2026.03.30

項目具體信息

編號

項目名稱

發(fā)包內(nèi)容

計劃工期

1

ZYY-00784顆粒治療兒童腺樣體肥大真實世界研究的數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計服務(wù)

本品功能主治為兒童腺樣體肥大。擬開展真實世界研究，多中心（待定）。研究需求為臨床研究整個試驗過程中數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計及系統(tǒng)，包括：

（1）數(shù)據(jù)管理：數(shù)據(jù)管理計劃、數(shù)據(jù)核查計劃、數(shù)據(jù)管理、邏輯核查、數(shù)據(jù)審核會等；

（2）統(tǒng)計分析：方案審閱、樣本量測算、EDC審閱、統(tǒng)計分析計劃、隨機(jī)系統(tǒng)維護(hù)、統(tǒng)計分析報告、CSR審閱等；

（3）系統(tǒng)：EDC系統(tǒng)、IWRS隨機(jī)系統(tǒng)相關(guān)工作。

24個月

投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備的主要資格條件

付款方式

合同總金額＜30萬人民幣，電匯方式付款

合同總金額≥30萬人民幣，供應(yīng)鏈金融方式付款（6個月）

投標(biāo)人

資格要求

1.投標(biāo)單位具備獨立法人資格、有效的營業(yè)執(zhí)照，具備完整的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析體系，注冊資金200萬以上；

2.投標(biāo)單位團(tuán)隊規(guī)模要求，數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊至少5人以上全職數(shù)據(jù)，統(tǒng)計團(tuán)隊至少5人以上全職統(tǒng)計。

項目負(fù)責(zé)人

的資格要求

投標(biāo)單位項目人員配置要求，配置的數(shù)據(jù)經(jīng)理至少具備5個以上項目經(jīng)驗，完成的完整項目數(shù)至少2個以上；配置的統(tǒng)計師至少具備10個以上項目經(jīng)驗，完整項目經(jīng)驗至少4個以上。

對投標(biāo)人

的其他要求

1.財務(wù)狀態(tài)良好，未處于被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài)；

2.需提供經(jīng)審計的財務(wù)報表（近三年度的）。

招標(biāo)文件獲取

時間：2026年03月30日12時00分之前

地點：泰州市高港區(qū)揚子江南路1號（揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院）；

費用：0元

聯(lián)系方式

揚子江藥業(yè)集團(tuán)

部門：經(jīng)辦部門；聯(lián)系人：高明遠(yuǎn)；電話：15114708743；

部門：招標(biāo)中心；聯(lián)系人：劉麗；電話：0523-86978010，18552270257。

報名途徑

報名途徑：郵件形式報名 報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com 

投標(biāo)單位必須通過報名郵箱進(jìn)行報名，報名郵件中須注明獲取招標(biāo)信息的途徑并寫明具體網(wǎng)址，報名結(jié)果以郵箱投遞為準(zhǔn)，最終解釋權(quán)歸招標(biāo)單位所有。

備注

投訴方式：

法律監(jiān)察部：0523-86976380

招標(biāo)中心：0523-86978010

投標(biāo)項目名稱

投標(biāo)企業(yè)名稱

單位地址

法人代表

注冊資金

實繳資金

法人授權(quán)委托人

聯(lián)系電話

聯(lián)系郵箱

企業(yè)資質(zhì)

（本項目相關(guān)）

企業(yè)業(yè)績

財務(wù)狀況

招標(biāo)項目信息

獲取的途徑

（填寫獲取招標(biāo)信息的途徑）

報名流程

1.報名單位根據(jù)招標(biāo)公告要求將投標(biāo)單位相應(yīng)營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)等招標(biāo)公告要求的資料打包發(fā)至公告報名郵箱。

2.招標(biāo)人收到投標(biāo)人報名資料初審合格后，組織人員對相關(guān)供應(yīng)商（新單位）調(diào)研。

3.調(diào)研完成后發(fā)放招標(biāo)文件。

4.本報名表隨同投標(biāo)單位報名資料一起發(fā)至招標(biāo)人郵箱。

5.招標(biāo)文件獲取以公司通知為準(zhǔn)。

6.附件資料命名方式：XXX項目（擬投標(biāo)項目名稱）+XXX公司（投標(biāo)人名稱）。