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日前,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息:批準江蘇海岸藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥法贊雷生片(商品名:孟平)上市,用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

睡眠健康事關(guān)全民身心健康與生活質(zhì)量。當前,失眠障礙已成為高發(fā)慢性疾病,長期困擾著廣大人群,易引發(fā)情緒、認知、代謝等多系統(tǒng)健康問題,臨床對安全有效、依從性佳的新型治療藥物需求迫切。此次法贊雷生片的獲批,是基于嚴謹?shù)呐R床試驗與審評審批程序,凝聚著科研人員在藥物研制生產(chǎn)、藥理基礎(chǔ)研究、臨床試驗等環(huán)節(jié)持續(xù)攻堅的智慧與付出。下一步,隨著該藥物逐步投入臨床應用,將為健康中國建設注入新的醫(yī)藥創(chuàng)新動能。

”近年來,我國持續(xù)深化藥品審評審批制度改革,鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新,支持臨床急需、療效確切的創(chuàng)新藥物加快落地。法贊雷生的上市,是我國本土企業(yè)在中樞神經(jīng)領(lǐng)域自主創(chuàng)新研發(fā)能力穩(wěn)步提升的體現(xiàn)?!啊獡P子江藥業(yè)集團黨委書記、、董事長、總裁徐浩宇。